QIAGEN（凯杰）公司介绍

QIAGEN（中文：凯杰）是全球核酸样本制备与分子诊断领域的绝对龙头，以硅胶膜核酸纯化技术起家，覆盖科研、制药、临床诊断、法医 / 疾控全场景，是生命科学与体外诊断（IVD）的核心供应商。

一、基本概况

成立：1984 年 11 月 29 日，由德国杜塞尔多夫海因里希・海涅大学科学家 Metin Colpan、Karsten Henco 等创立，总部注册地：荷兰芬洛（Venlo），运营总部：德国杜塞尔多夫。

上市：1996 年纳斯达克（QIA） 上市（首家在美上市的德国生物技术公司），1997 年法兰克福证交所上市。

性质：上市跨国企业，非私营；全球员工约16,500 人，业务覆盖180 + 国家 / 地区，服务超 40 万客户。

核心定位：从样本到结果（Sample to Insight）—— 提供核酸 / 蛋白样本制备、检测试剂、自动化仪器、数字 PCR、分子诊断的完整解决方案。

中国布局：凯杰企业管理（上海）有限公司（亚太区总部，2006 年）、深圳生产基地（收购匹基生物），覆盖科研、临床 IVD、疾控、药企研发，是国内核酸提取与分子诊断主流品牌。

二、核心技术与明星产品（四大板块）

1. 核酸样本制备（根基，全球金标准）

核心技术：硅胶膜（silica membrane）核酸纯化，替代酚 - 氯仿抽提，实现快速、高纯度、无毒性提取。

明星产品：

QIAamp 系列（血液、组织、细胞、FFPE、病毒核酸提取，科研 / 临床通用）

DNeasy、RNeasy（基因组 DNA、总 RNA 提取）

QIAprep（质粒小提 / 中提 / 大提，分子克隆标配）

自动化平台：QIAcube、QIAcube Connect、QIAgility，适配高通量、标准化样本处理。

2. 分子诊断（IVD，增长核心）

聚焦感染性疾病、肿瘤伴随诊断、遗传病、HPV 筛查、血液筛查：

收购 Digene（2007）奠定 HPV 分子诊断龙头地位，cobas 4800、HC2 HPV 检测为临床金标准。

数字 PCR：QIAcuity 系列（一体化数字 PCR，绝对定量、高灵敏度，用于肿瘤微量残留、病毒载量）。

qPCR：Rotor-Gene Q 荧光定量 PCR 仪、QuantiFast/qPCR 预混液。

传染病检测：新冠、乙肝、丙肝、艾滋、结核等核酸检测试剂盒，获 CE、NMPA 认证。

3. 生命科学研究工具

PCR/qPCR、克隆、NGS 建库、蛋白分析、表观遗传、CRISPR 基因编辑配套试剂；

NGS 核心：QIAseq 文库构建、靶向捕获、单细胞测序样本制备，适配 Illumina、MGI 等平台。

4. 应用检测（法医、疾控、食品安全、兽医）

法医 STR 检测、食品安全病原体（沙门氏菌、李斯特菌）、动物疫病核酸检测方案。

三、关键里程碑与战略

1986：推出首款QIAprep 质粒提取试剂盒，确立硅胶膜纯化技术壁垒。

1996：纳斯达克上市，开启全球化扩张。

2007：16 亿美元收购Digene，进入临床分子诊断，成为 HPV 检测全球领导者。

2020：新冠疫情期间，QIAamp 病毒提取试剂盒成为全球核酸检测标配，产能与市场份额大幅提升。

2020-2021：赛默飞拟收购（终止），保持独立运营，强化数字 PCR、单细胞、自动化布局。

四、质量与合规

获ISO 9001、ISO 13485、cGMP 认证，满足科研、药物研发、临床 IVD 全场景质量要求。

全球1,000 + 项专利，硅胶膜纯化、自动化、数字 PCR 等核心技术壁垒深厚。

五、行业地位与对比（NEB/Promega/QIAGEN）

QIAGEN = 样本制备 + 分子诊断龙头：最强在核酸提取、自动化、IVD、数字 PCR、NGS 建库前处理。

NEB：侧重酶、克隆、高保真 PCR、基因编辑、NGS 酶试剂。

Promega：侧重生物发光检测、细胞活力、报告基因、法医 DNA。

一句话总结：QIAGEN 是 “样本前处理之王”，从科研到临床，从手工到自动化，核酸提取与分子诊断的全球标准制定者